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麥科奧特MT1002、MT2004中國II期臨床研究者會順利召開
近日,陜西麥科奧特科技有限公司宣布公司1類創新藥MT1002、MT2004的II期臨床研究方案已獲得CDE許可,并于5月21日、25日召開中國II期臨床研究者會,正式啟動II期臨床研究。
MT1002是全球首創抗凝及抗血小板的雙拮抗劑,預計在后續臨床使用中可以減少醫生使用DTI+GPI兩類藥物聯用的配伍不當問題,降低患者出血風險,并且對患者正常凝血和血小板功能無不良影響。目前,MT1002已在經美國FDA批準的國際多中心臨床II期研究中,完成臨床目標治療劑量組受試者出組。
MT2004中、美臨床Ⅰ期結果已顯示出該藥物良好的安全耐受性,將在II期試驗中進一步驗證MT2004用于急性膽汁淤積型和混合型藥物性肝損傷的療效。未來,在全國參研的臨床專家、機構專家及麥科奧特創新管理團隊的共同努力下,將開發出世界上首個針對膽汁淤積型和混合型藥物性肝損傷的新藥。
據了解,本次研究會由安貞醫院心臟內科中心主任、國家心血管疾病臨床醫學研究中心主任馬長生教授和仁濟醫院消化科主任醫師、教授茅益民分別擔任牽頭研究者。在研究者會上,與會專家高度贊揚了麥科奧特的創新性和研發能力,并對企業致力于“滿足未被滿足的臨床需求”的理念給予了充分認可及肯定。